Cette étape s'appuie sur la collaboration annoncée en avril 2024. À cette époque, ten23 health et Ypsomed se sont associés pour offrir aux entreprises pharmaceutiques une solution entièrement intégrée pour la plateforme YpsoDose. Elle soutient le développement et la commercialisation de produits combinés formés de médicaments et d'YpsoDose. L'offre comprend des cartouches en verre de 10 ml, l'injecteur portable à grand volume YpsoDose de Ypsomed ainsi que les services de ten23 health dans les domaines du développement de formulation, du remplissage stérile, des tests analytiques et du contrôle qualité. En combinant ces compétences, les deux entreprises souhaitent simplifier la transition du développement du médicament au produit combiné YpsoDose commercialement prêt.
Depuis lors, ten23 health a mis en œuvre le remplissage stérile des cartouches en verre de 10 ml utilisées avec YpsoDose sur deux lignes de remplissage. La ligne de remplissage de développement peut être utilisée pour le développement de processus ainsi que pour la fabrication d'échantillons pour des tests de stabilité, des vérifications de conception et d'autres fins. De plus, une ligne de remplissage conforme GMP est disponible pour les applications cliniques et la production commerciale de petites quantités.
Avec l'établissement des capacités d'assemblage, Ypsomed et ten23 health étendent leur partenariat stratégique au-delà de la fabrication et des tests de médicaments. La nouvelle offre inclut désormais l'assemblage du produit combiné final de médicament et d'injecteur. Un autre maillon de la chaîne d'approvisionnement est ainsi regroupé sous un même toit, étendant ainsi l'offre pour les entreprises pharmaceutiques qui développent des produits combinés avec YpsoDose. Pour elles, cela signifie un accès à une solution de chaîne d'approvisionnement intégrée avec moins de transferts technologiques et moins de partenaires à coordonner.
Nous sommes fiers d'élargir, en collaboration avec Ypsomed, l'accès à ce système innovant d'injection à grand volume pour l'administration sous-cutanée et d'offrir à nos clients une solution de chaîne d'approvisionnement intégrée. Celle-ci s'étend du développement à la fabrication et au remplissage conformes GMP, ainsi qu'aux tests analytiques et contrôles qualité, et désormais également à l'assemblage du produit combiné final, dit le Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler, Chief Enablement Officer chez ten23 health.
Notre objectif avec YpsoDose est d'offrir aux entreprises pharmaceutiques non seulement une plateforme d'injection éprouvée pour les grands volumes, mais aussi de rendre le chemin vers le produit combiné commercial aussi efficace que possible. En étendant notre offre intégrée avec ten23 health à l'assemblage, nous nous rapprochons de cet objectif tout en simplifiant la transition de la cartouche remplie à l'injecteur commercialement prêt, dit Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors chez Ypsomed.